美国FDA面世关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新
2021-12-06 04:53:09 来源: 南京牛皮癣医院 咨询医生
2011年4月14日,美国食品和抗生素管理局(FDA)针对正试图使用囊肿因子(TNF)阿司匹林、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸治疗法Crohns身患病和溃疡特质细菌特质的青少年和青年确实起因一种少见的淋巴蛋白恶特质肿瘤(已知为脾脾T蛋白白血身患病或HSTCL)发出了必需特质修正信息。FDA曾于2009年8月发布过相关必需警示,告诫注意囊肿因子(TNF)阿司匹林提高儿童和青少年身患白血身患病和其它白血身患病的可能性。此后,FDA年中接获使用上述抗生素起因淋巴蛋白恶特质肿瘤的研究报告。HSTCL是一种侵袭特质(栖息于急剧),并且通常是致命的。虽然大多有数已研究报告的身患病症为正试图拒绝接受Crohns身患病或溃疡特质细菌特质治疗法的身患病征,但是也除此以外1则有正试图拒绝接受银屑身患病治疗法的身患病征和2则有正试图拒绝接受类风湿特质关节炎治疗法的身患病征。目前,FDA正试图修正已研究报告的HSTCL身患病症有数。TNF阿司匹林除此以外(英夫利海淀抗),恩利(依那西普),修雷伊(阿达木霉素),Cimzia(赛妥莲霉素)和Simponi(戈利木霉素)。虽然大多有数已研究报告的HSTCL身患病症都起因用已知需要抑制免疫反应的抗生素(除此以外TNF阿司匹林,硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸)联合治疗法的身患病征,但也研究报告了可取硫唑甘氨酸或巯甘氨酸治疗法的身患病征的身患病症。为此,FDA提出以下促请:● 就恶特质的恶特质肿瘤和副作用,对身患病征和护理者同步进行教育。则有如HSTCL,以致他们需要意识到并促成审计和治疗法任何恶特质肿瘤或副作用。这些副作用和恶特质肿瘤除此以外脾肿大,脾肿大,腹泻,年中特质发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF阿司匹林,硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸治疗法的身患病征同步进行监测,以推断出恶特质。● 探究与美国的一般这群人相对于,类风湿特质关节炎,Crohns身患病,强直特质脊柱炎,银屑身患病特质关节炎和斑块突起银屑身患病身患病征更或许身患上白血身患病。因此,很难明确与TNF阻断剂,硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的可能性提高的程度。(FDA网站)
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