诺华Cosentyx获欧洲理事会批准治疗中重度斑块状银屑病

日和，诺华同月欧盟委员会批文Cosentyx (secukinumab)作为一款一线偏头痛疗法保健食品使用偏头痛疗法候选病症中都重度斑块螺旋状银屑病疗法。该新公司反驳，这款保健食品“是在北美获得批文的XL也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并补充所称Cosentyx提供了一种“关键的一线人类疗法选择。”

诺华保健食品负责人Epstein表示，“近乎有一半的银屑病病症对迄今为止包括人类保健食品在内的疗法保健食品不满意，这些保健食品对病症结果显示有明显未满足的消费。”该新公司反驳，迄今为止的银屑病人类疗法保健食品，包括炎肺部人类体疗法保健食品及强生的优普尔单炎，在北美被录用使用双线偏头痛疗法。

早先，北美保健食品管理局人用医药产品委员会给了Cosentyx一个积极录用，这款保健食品的获批基于其流行病学成果，研究成果结果显示以该保健食品300mg剂量疗法的病症中都有70%或更多的人在疗法的第一个16周达到指甲清洗或近乎清洗，在疗法到53从前这种在大多数人中都仍有保持。诺华反驳，结果还证明从清洗到近乎清洗与银屑病病症健康相关日常生活质量之间有“明显的积极的关系”。

该制药商补充所称，最近3b CLEAR研究成果的样本结果显示，在中都重度斑块螺旋状银屑病病症指甲清洗方面，Cosentyx强于优普尔单炎。此部份，在FIXTURE研究成果中都Cosentyx还结果显示强于安进的依那西普。

Cosentyx先前也被所称为AIN457，这款保健食品月内12月获得其全球第一次批文，长崎保健食品监管机构批文这款保健食品疗法除人类治剂部份对偏头痛疗法保健食品没有充分组织起来的病症的寻常功能性银屑病及银屑病功能性溃疡。这款保健食品在纽西兰还被许可使用中都重度斑块螺旋状银屑病疗法，而FDA对该保健食品使用这一适应症的决定有望于2015年初做出，月内一任职期间委员会已相反录用批文这款保健食品。

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编者： fuchengyi