FDA批复塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎
2022-02-07 03:44:37 来源: 南京牛皮癣医院 咨询医生
3月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用以治疗活跃HG银屑病适度高血压(PsA)病症。大多数人先再次出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病征。目前被批准用以PsA的药品有低剂量、坏死位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解咳嗽和炎症,改善身体机能是活跃HG银屑病适度高血压病症重要的治疗目标,”FDA药品赞扬与研究所药品赞扬II办公室主任、理学士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种哮喘困扰的病症给予了一种新的治疗选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)抑制剂,其安全适度及有效适度基于三项由1493名活跃HG银屑病适度高血压病症积极参与的3期临床。Otezla治疗病症与安慰剂病症相比,其PsA体征及病征显示有改善。
Otezla治疗病症不应定期让卫生保健专业课程部门监测其体重。如果再次出现无法解释或临床上明显的腹痛,不应付腹痛同步进行赞扬,并不应考虑到停止治疗。Otezla治疗病症与安慰剂病症相比,抑郁症风险有所增加。
在临床中,Otezla用药病症最常见的副作用有消化不良、恶心和呕吐。Otezla由位于新泽西班州Summit的拉尼突变公司生产。
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