试验性依那西普生物小分子 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体衍生物体 CHS-0214 在中都重度慢性深褐色锥形银屑病病征中都顺利完成的一项 3 期研究工作达到其主要站起。

「我们很高兴这些些乙型肝炎外科结果，」 Coherus 执行官执行官、美国哈佛大学 Finck 称。「对于需要依那西普疗法的病征来说，CHS-0214 是一个关键的选择。如果赢取控管机构批复，CHS-0214 有可能为病征提供一种高品质的疗法选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项晚期外科开端的到达进一步测试了我们整合平台在推展生物体衍生物体产品线朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总经理兼执行官执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在可靠性上没有外科有内涵的关联性

该站起基于 12 周时的银屑病活动和严重高度基准（PASI）评分。在 12 周时，主要站起，即与基线相比较在 PASI 的平均值百分比变化及与基线相比较在 PASI 上达到 75% 提高的受试者比例处于可先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品线在可靠性上没有外科有内涵的关联性。

「我们受到这项测试性研究工作数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总经理、生物体衍生物体总经理 Rosa-Björkeson 称。「深褐色锥形银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显著影响，所以以前赢取疗法口服是非常必要的。如果赢取批复，CHS-0214 将扩大中都重度慢性深褐色锥形银屑病病征对疗法选择的获取。」

这项研究工作继续先期顺利完成到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期测试性研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病征中都顺利完成的 3 期研究工作结果月内在 2016 年第一季度赢取。

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校对： 冯志华