FDA批准塞尔蛋白质Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)使用本品热衷于同型银屑病性病症(PsA)患儿。大多数人先注意到银屑病，而后被病因精神疾病PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。以外被核准使用PsA的抗生素有低剂量、发炎表征(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和炎症，增加双腿机能是热衷于同型银屑病性病症患儿关键的本品目标，”FDA抗生素评价与研究院抗生素评价II秘书处主任、医学博士、公共公共卫生硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿包括了一种新的本品选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制，其必要性及必要性基于三项由1493名热衷于同型银屑病性病症患儿参与的3期药理学试验。Otezla本品患儿与安慰剂患儿相比，其PsA体征及症状显示有增加。

Otezla本品患儿可不定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果注意到相符合或药理学上明显的体重减轻，促使体重减轻进行评价，并可不重新考虑中止本品。Otezla本品患儿与安慰剂患儿相比，精神疾病风险大幅提高。

在药理学试验中，Otezla本品患儿最常用的副作用有消化不良、羞耻和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺特突变公司装配。

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编辑： fuchengyi